工藝中的滅菌方式是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量,該產(chǎn)品性質(zhì)是否適宜于選擇該種滅菌方式。
1、輻照滅菌:輻照源、總體平均吸收劑量、不均勻度。
2、對(duì)于終產(chǎn)品不能采用滅菌工藝的,應(yīng)注意整個(gè)工藝流程所用措施能否保證微生物指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、加壓濕熱滅菌:提供保證功效成分含量的依據(jù),并明確滅菌溫度、壓力、時(shí)間等。微波滅菌:微波頻率、時(shí)間及所用設(shè)備。
4、濾過除菌:明確濾材品種規(guī)格與孔徑、過濾壓力。
5、干熱滅菌:明確適用情況、溫度、時(shí)間。
6、低溫間歇滅菌:明確加熱時(shí)間、溫度、恒溫時(shí)間、重復(fù)次數(shù)及抑菌劑等。
7、化學(xué)滅菌:提供滅菌方法、滅菌劑名稱及用量等。
8、巴氏殺菌:應(yīng)考察溫度、時(shí)間與物料性質(zhì)是否相符。
9、超高溫瞬時(shí)滅菌:注意滅菌溫度、時(shí)間的選擇。
10、防腐劑:明確防腐劑用量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的pH值等。
11、其他:采用的滅菌方式還應(yīng)考慮是否符合產(chǎn)品的特性,對(duì)產(chǎn)品的感官性狀、功效成分/標(biāo)志性成分有無影響。
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